Yirmi yılı aşkın bir süredir kariyerim çevrimiçi gerçeği kurgudan ayırmaya odaklandı. Bugün, aynı titizliği sağlıklı yaşam endüstrisinde sık sık gördüğümüz bir terime uygulamak istiyorum:Farma notu. Tüketiciler haklı olarak şüpheci. Bize "Bu sadece pazarlama jargonu mu?" Diye soruyorlar. Bu adil bir soru. Öyleyse, perdeyi geri çekelim ve neyin doğru olduğunu araştıralımPhızgara silahıÜretim gerçekten gerektirir ve güvenebileceğiniz somut kalite kontrolüne nasıl dönüşür.
Üretimde ilaç notu tam olarak ne anlama geliyor?
Biz dediğimizdeFarma notu, sadece tek bir bileşenin saflığına atıfta bulunmuyoruz. Tüm bir üretim ekosistemini tanımlar. Ürünün, farmasötik ilaçların üretmek için gereken katı standartları karşılayan bir tesiste üretildiği anlamına gelir. Bu, geleneksel gıda sınıfı takviye üretiminin dışında bir dünya. Temel ilke "CGMP" veya mevcut iyi üretim uygulamaları adı verilen bir kavramdır. Bu bir öneri değil; FDA gibi bedenler tarafından uygulanan zorunlu, ayrıntılı bir düzenleme grubudur. Bir tüketici için bu bir şeye dönüşür: her bir partide benzersiz tutarlılık ve güvenlik.
Pharma sınıfı ürünler için hammadde tedariki nasıl farklıdır
Saf bir ürüne yolculuk, üretimden çok önce başlar. Kaynakta başlar.
OlmayanFarma notuÜretici maliyete öncelik verebilir, çeşitli dokümantasyon ve saflık seviyelerine sahip çeşitli tedarikçilerden hammadde tedarik edebilir. Bu risk ve tutarsızlık getirir.
GerçekFarma notuüretici, beğeninMaşa, kaynak sağlamayı en kritik adım olarak ele alır. Tedarikçileri acımasızca inceleyen özel bir uzman ekibimiz var. Biz sadece onların sözünü almıyoruz; Her hammadde parti için analiz sertifikası (COA) olarak bilinen kapsamlı belgeler talep ediyoruz. Bu COA doğrulamalıdır:
Kimlik:Malzeme tam olarak iddia ettiği gibi mi?
Saflık:Aktif bileşiğin tam yüzdesi nedir? Son derece yüksek olmalı, genellikle% 99 veya daha fazla olmalıdır.
Potans:Malzeme belirtilen gücü karşılıyor mu?
Emniyet:Ağır metaller, çözücüler veya mikroorganizmalar gibi zararlı kirletici seviyeleri içermez mi?
Ancak bu titiz denetimi geçtikten sonra, kullanımı için onaylanmış bir hammaddeMaşatesis.
İlaç sınıfı üretimi sırasında hangi süreçler mevcut
CGMP sertifikalı bir tesisin içine girdikten sonra, hammadde kontrollü bir hassasiyet dünyasına girer. Her adım kontaminasyonu ortadan kaldırmak ve doğruluğu sağlamak için tasarlanmıştır. İşte bu sürece bir bakış:
Üretim aşaması | Standart üretim | Farma notuÜretim (atMaşa) |
---|---|---|
Çevre | Minimum hava kalitesi kontrolü olan bir tesiste ortaya çıkabilir. | Havadaki parçacıkları gidermek için kontrollü nem, sıcaklık ve HEPA filtreleri olan bozulmamış, sertifikalı temiz odalarda gerçekleşir. |
Teçhizat | Ekipman, titiz temizlik protokolleri olmadan birden fazla ürün için kullanılabilir. | Özel, farmasötik dereceli paslanmaz çelik ekipman kullanır. Çapraz kontaminasyonu önlemek için gruplar arasında sıkı temizlik ve sterilizasyon geçirir. |
Tartma ve karıştırma | Genellikle insan hatasına eğilimli manuel bir süreç. | Her porsiyon aynı olmasını sağlayarak hassas tartım ve homojen karıştırma için otomatik, bilgisayarlı sistemler kullanır. |
Kalite çekleri | Test sadece bitmiş ürünlerde yapılabilir. | İşlem içi testi birden fazla aşamada gerçekleşir. Karışım tekdüzeliği, potens ve çözünmeyi kontrol ediyoruzsırasındaÜretim, sadece sonra değil. |
Bu titiz yaklaşım, gerçek tanımlayan şeydirFarma notukalite kontrolü. Sonunda tek bir test değil, proaktif bir kontrol ve bakiye sistemidir.
Bir tüketici bir ilaç sınıfı ürünü ile ne kanıt alır?
Güven şeffaflık yoluyla kazanılır. Herkes yüksek saflık talep edebilir, ama bunu kanıtlayabilir mi? Bu neredeMaşakendini ayırır. Son ürünümüzün her partisi, doğrulama için bağımsız, üçüncü taraf bir laboratuvara gönderilir.
Sonuçlar, parti spesifik bir analiz sertifikası halinde derlenmiştir. Bu genel bir belge değil; Bu tam ürün partisi için benzersiz bir parmak izi ve bunu sizin için müşterimize sunuyoruz.
QR kodunu tarayınMaşaİnkar edilemez kanıtını görmek için ürün:
>% 99.5 saflık
Ağır Metaller:Pass (arsenik, kadmiyum, kurşun, cıva için katı sınırlar dahilinde)
Mikrobiyolojik Durum:Pass (E. coli ve Salmonella gibi zararlı bakteriler içermez)
Potans:Etiket talebinin% 100'ü
Bu şeffaflık seviyesi yaygın değildir. Bu bizim temel taşıFarma notuSöz ve nihai huzurunuz.
Bu senin için neden önemli olmalı
Vücuduna ne koyduğunuzu önemsiyorsunuz. Sağlığınıza yatırım yapıyorsunuz ve kullandığınız ürünlerin sadece etkili değil, aynı zamanda güvenli olduğunu bilmeyi hak ediyorsunuz. Her kapsülün etiketin söylediklerini tam olarak içerdiğinden emin olmayı hak ediyorsunuz, daha fazla ve daha az bir şey yok. Bu temel vaattirFarma notuüretme. Boş iddialar değil, kanıt üzerine inşa edilmiş bir sistemdir.
BizMaşatüm sürecimizi bu prensip etrafında inşa ettik. Takviyelerinize güvenmek için kimyager olmanız gerektiğine inanıyoruz. Kanıt net, erişilebilir ve yadsınamaz olmalıdır.
Tongge farkını deneyimlemeye hazır
Sağlık yolculuğunuz en yüksek standardı hak ediyor. Belirsizliğe razı olmayın.Bize UlaşınBugün Sertifikalıımız hakkında daha fazla bilgi edinmek içinFarma notusüreçler, bir CoA isteyin veya müşteri hizmetleri ekibimizle hangiMaşaÜrün hedefleriniz için doğrudur. Gerçek kalite kontrolünün nasıl hissettiğini size kanıtlayalım.